Çözümler

Kalite Yönetimi Yazılımı (QMS) – ISO 9001 Uyumlu Süreç Otomasyonu

No-code BPM altyapısı ile uygunsuzluk takibi, CAPA süreci ve iç denetim yönetimini tek platformda toplayın. Belge karmaşasına son verin, denetimlere hazır olun.

Demo Talep Et Broşür İndir

Kalite süreçlerinde yaşanan zorluklar

QMS yazılımı olmadan Excel ve e-postayla yürütülen süreçler hem zaman kaybettirir hem de denetim riskini artırır.

  • Excel ile takip edilen uygunsuzluklar – versiyon karmaşası ve güncel olmayan veri
  • Zamanında kapanmayan CAPA'lar – sorumluluk belirsizliği ve takip zorluğu
  • Denetimlerde kayıt karmaşası – kanıt ve doküman aramada kaybolan saatler
  • Manuel onay süreçleri – e-posta trafiği ve gecikmeler
  • Sorumluluk belirsizliği – kim ne zaman aksiyon alacak belli değil
  • İç denetim yönetimi dağınık – planlama, bulgular ve kapanış tek yerde değil

Çözüm: Formneo QMS

ISO 9001 uyumlu kalite yönetim sistemi yazılımı; BPM tabanlı workflow motoru ile süreçlerinizi otomatikleştirir, audit trail ile izlenebilir kılar.

  • Sürükle-bırak form tasarımı

    Uygunsuzluk, CAPA ve denetim formlarını kod yazmadan tasarlayın.

  • BPM tabanlı workflow motoru

    Onay akışları, eskalasyon ve SLA kurallarını görsel olarak tanımlayın.

  • Rol bazlı onay akışları

    Sorumluluk net; her adım doğru kişiye otomatik düşer.

  • SLA takibi

    CAPA kapanış süreleri ve uyarılar tek ekrandan yönetilir.

  • Audit trail (izlenebilirlik)

    Tüm aksiyonlar kayıt altında; denetimlerde kanıt hazır.

  • Doküman ve kanıt ekleme

    Her kayıta ek dosya; no-code yapı ile hızlı devreye alım.

QMS modülleri

Uygunsuzluk Yönetimi (NCR)

Üretim veya süreçte tespit edilen uygunsuzlukları kayıt altına alın, kök neden analizi ve CAPA ile ilişkilendirin. Uygunsuzluk takibi artık dağınık Excel tablolarında değil, tek platformda.

  • Anında kayıt ve otomatik numaralandırma
  • Kök neden analizi alanları ve sınıflandırma
  • CAPA ile otomatik bağlantı
  • Durum ve sorumlu takibi
  • Raporlama ve trend analizi
Örnek senaryo: Üretim hattında kusurlu parti tespit edildi. Operatör mobil formdan uygunsuzluk açar; kalite ekibi kök neden alanını doldurur, CAPA otomatik oluşturulur ve ilgili onay akışı başlar.

CAPA Yönetimi

Düzeltici ve önleyici faaliyet (CAPA) sürecini baştan sona yönetin. CAPA süreci ISO 9001 gereksinimlerine uygun; kapanış tarihi, sorumlu ve kanıtlar tek ekranda.

  • CAPA açılışı ve önceliklendirme
  • Aksiyon maddeleri ve sorumlu atama
  • SLA ve gecikme uyarıları
  • Onay kademeleri ve audit trail
  • Kapanış onayı ve arşivleme
Örnek senaryo: Müşteri şikayeti üzerine açılan CAPA, kalite müdürü onayından geçer; üretim ve tedarik ekiplerine aksiyon atanır. Süre aşımına 3 gün kala otomatik hatırlatma gider, kapanışta tüm kanıtlar ekli olarak kaydedilir.

İç Denetim Yönetimi

İç denetim planı, denetçi atamaları, bulgu girişi ve kapanış takibini tek platformda yapın. İç denetim yönetimi denetimlerde beklentiye uygun kayıt sunar.

  • Yıllık denetim planı ve takvim
  • Denetçi ve bölüm atamaları
  • Bulguların kaydı ve risk seviyesi
  • Düzeltici aksiyon takibi
  • Denetim raporu ve arşiv
Örnek senaryo: Yıllık plana göre Üretim bölümü denetimi atanır. Denetçi checklist doldurur, 2 uygunsuzluk bulgusu girer. Bulgular otomatik CAPA/NCR ile ilişkilendirilir; kapanış tarihleri takip edilir.

Neden Formneo?

Standart, katı QMS yazılımı değil; şirketinize özel süreç tasarımı sunan, cloud tabanlı ve ölçeklenebilir bir platform.

  • Standart kutu ürün değil – süreçlerinize göre form ve akış tasarlayın.
  • Şirkete özel süreç tasarımı – departman ve rol yapınıza uyarlanır.
  • SAP / ERP entegrasyonuna hazır – mevcut sistemlerle entegre çalışır.
  • Cloud tabanlı – kurulum ve güncelleme yükü yok.
  • Güvenli ve ölçeklenebilir – kurumsal gereksinimlere uygun altyapı.
  • No-code – IT bağımlılığı olmadan kalite ekipleri yapılandırabilir.

Sıkça sorulan sorular

  • ISO 9001 için QMS yazılımı zorunlu mu?

    ISO 9001 standardı kalite yönetim sisteminizi dokümante etmenizi ve süreçlerin izlenebilir olmasını ister. QMS yazılımı zorunlu değildir ancak uygunsuzluk takibi, CAPA süreci ve iç denetim yönetimi için yazılım kullanmak denetimlerde kanıt sunmayı ve süreçleri takip etmeyi büyük ölçüde kolaylaştırır.

  • CAPA süreci nedir?

    CAPA (Corrective and Preventive Action), düzeltici ve önleyici faaliyet anlamına gelir. Bir uygunsuzluk veya risk tespit edildiğinde kök neden analizi yapılır, aksiyonlar tanımlanır ve kapanışa kadar takip edilir. Formneo ile CAPA süreci workflow tabanlı yönetilir; sorumlular ve SLA’lar otomatik takip edilir.

  • NCR ile CAPA arasındaki fark nedir?

    NCR (Nonconformance Report) uygunsuzluğun kayıt altına alındığı bildirimdir. CAPA ise bu uygunsuzluğa yönelik düzeltici/önleyici aksiyonların planlanması ve takibidir. Formneo’da NCR açıldığında CAPA otomatik ilişkilendirilebilir; böylece uygunsuzluk takibi ile CAPA yönetimi tek akışta birleşir.

  • Excel ile kalite yönetimi yapılır mı?

    Küçük ekiplerde geçici olarak Excel kullanılabilir, ancak versiyon karmaşası, güncel olmayan veri, manuel onay süreçleri ve denetimde kanıt toplama zorluğu nedeniyle ölçeklenmez. QMS yazılımı ile tüm kayıtlar tek yerde, audit trail ile izlenebilir ve raporlanabilir olur.

  • Denetimlere nasıl hazırlanılır?

    Formneo ile uygunsuzluk, CAPA ve iç denetim kayıtları tek platformda tutulur. Denetim öncesi filtreleyerek ilgili kayıtları ve ekli dokümanları hızlıca çıkarabilir; kimin ne zaman ne yaptığı audit trail ile görülebilir. Bu sayede denetimlere hazırlık süresi kısalır.

ISO 9001 uyumlu kalite süreçlerinizi Formneo ile güçlendirin

Uygunsuzluk takibi, CAPA süreci ve iç denetim yönetimini tek platformda toplayın. Demo alın, kendi süreçlerinizle test edin.

Demo Talep Et